编者按：十年前，来自全球的5项高质量研究，让“介入取栓”成为脑梗治疗的标准方案，此后，随着证据不断更新，全球指南逐步将取栓限定于发病24小时内、症状较重的患者。但超出这一范围的患者，仍然长期缺乏有效的治疗依据，而他们中的许多人，恰恰来自中国。 如今，刘建民团队牵头完成的LATE-MT和MILD-MT两项研究，在《新英格兰医学杂志》同期发表，首次为发病超过24小时和症状较轻的大血管闭塞患者，提供了取栓获益的高级别证据。 它们的意义，还远不止是两个阳性结果，更在于一条中国医生用十多年走出来的路：从临床中发现指南覆盖不到的病人，到研发适合中国患者的技术、器械与评估工具，再到用高质量证据回答全球尚未回答的问题。 这是一次治疗边界的拓展，也是中国卒中医生从指南的执行者，走向证据提供者的缩影。 撰文 | 凌骏 全球卒中治疗，再次迎来里程碑时刻。 当地时间10月24日，两项由中国医生自主设计的卒中研究——LATE-MT与MILD-MT在顶刊《新英格兰医学杂志》同期发表，研究由上海长海医院刘建民教授牵头，联合全国数十家卒中中心，为大量此前“无指南可依”的脑梗患者，打开了全新的治疗窗口。 刘建民团队MILD-MT和LATE-MT研究 同日登顶《新英格兰医学杂志》 据了解，多年来“发病24小时内”“症状较重”，一直是评估脑梗患者能否进行取栓治疗的标准。而LATE-MT在全球范围内首次证实，发病24小时后取栓，仍能为患者带来临床获益。MILD-MT则为“轻症患者要不要取栓”这一长期悬而未决的问题，给出了高质量的证据。 这两项研究的发布，或将迅速改写全球的卒中诊疗临床实践。 “卒中是我国居民致死、致残的第一大疾病。如果按照目前的国际指南，还有很多患者的问题根本解决不了。”刘建民告诉“医学界”，“而这两项研究，不仅针对的是中国患者最突出的问题，也为全球卒中治疗提供了来自中国的全新方案。” 长海医院脑血管病中心刘建民教授团队 尚未被回答的临床难题 要理解这两项研究的分量，首先要了解的是，过去十多年间，全球卒中医生走过的是一条怎样的路。 缺血性脑卒中，又称脑梗。相关统计数据显示，全球每年新发脑梗近800万例，我国是疾病负担最重的国家之一，每年约有277万人脑梗发作，上百万人因此离世，幸存者中，又有相当一部分落下终身残疾。 在很长一段时间里，发病后4.5小时内进行静脉溶栓，几乎是治疗脑梗唯一的手段。可对于大血管闭塞的脑梗患者，药物往往难以溶开巨大的血栓，更不用提那些到医院时，就已错过4.5小时溶栓窗口的患者。 转折发生在2015年。短短几个月间，5项随机对照研究接连在《新英格兰医学杂志》发表，证明了在发病6小时内，还可以通过介入手术，直接将脑血管中的血栓“取”出来，疏通血管，效果优于单纯用药。 这被视为卒中治疗史上的一场革命。此后，全球各大研究团队接连跟进，一步步将取栓的时间窗从发病6小时，又延长到24小时。“24小时内、重症患者、取栓”被写进全球指南，自此改变了无数患者的命运。 但它同样留下了一段巨大的空白：轻症患者怎么办？24小时后才送到医院的患者，又该怎么办？ 刘建民教授带团队分析病例 刘建民很早就注意到这个问题，同时深刻地意识到，这在中国患者中尤为突出。他和团队在长期临床实践中发现，中国人发生大血管闭塞的原因，与欧美人有着明显的不同。 刘建民告诉“医学界”，相比欧美患者，我国不少患者本身存在长期的颅内动脉狭窄，脑组织在长期缺血中被“锻炼”出一定的耐受力，因而真正堵塞时，早期症状往往并不重，难以引起足够重视，不少患者会选择先在家里观察一下。 这些患者中，部分人虽然在24小时内到了医院，却因为症状太轻，够不上手术取栓的标准。其中相当一部分人随后病情逐渐加重。“等符合取栓标准时，往往就又错过了24小时的窗口期，医生也无能为力。”刘建民说。 一扇门是“太晚了，不能取”，另一扇门是“太轻了，不必取”，这背后站着大量的中国患者，其中不少人最终落下残疾，甚至死亡。 “如果完全遵循现行的治疗标准，很多患者的问题我们解决不了。”刘建民说。于是在2022年左右，刘建民带领团队相继启动了LATE-MT研究与MILD-MT研究，试图为这些“没有指南可依”的患者，找到一条有证据支撑的出路。 或将改写全球临床指南 从筹划、设计、入组，再到此次最终揭晓的结果，可预见的是，这两项研究或将很快改写缺血性脑卒中的治疗指南。 LATE-MT研究，针对的是已错过取栓时间窗的“中重度患者”，刘建民教授联合复旦大学类脑智能科学与技术研究院、乔治全球健康研究院Craig Anderson教授牵头，全国共计35家高级卒中中心参与。 刘建民告诉“医学界”，这项研究的关键，在于从“晚到”的患者中，找出仍能从取栓中获益的人。为此，研究团队在临床评估的基础上，借助CT灌注影像，区分出患者脑中已经坏死的区域
